COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Teva Italia» (11A06523)

Estratto determinazione n. 2268/2011

Medicinale PANTOPRAZOLO TEVA ITALIA

Titolare AIC: Teva Italia S.r.l. Via Messina, 38 - 20154 Milano

Confezione

40 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione

1 flaconcino in vetro

AIC n. 040197016/M (in base 10) 16BQWS (in base 32)

Confezione

40 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione

5 flaconcini in vetro

AIC n. 040197028/M (in base 10) 16BQX4 (in base 32)

Confezione

40 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione

10 flaconcini in vetro

AIC n. 040197030/M (in base 10) 16BQX6 (in base 32)

Forma farmaceutica:

Polvere per soluzione iniettabile o per infusione

Composizione:

Ogni fiala contiene:

Principio attivo:

42,4 mg di pantoprazolo sodico equivalente a 40 mg di pantoprazolo

Eccipienti:

Disodio edetato

Produzione, Confezionamento, controllo, rilascio:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

H-2100 Gödöllő, Tancsics Mihaly ut 82

Ungheria

Produzione principio attivo:

Assia Chemical Industries Ltd - Teva Tech Site

Ramat Hovav, PO Box 2049, Emek Sara, Beer Sheva 84874

Israele

Indicazioni terapeutiche:

Ulcera gastrica e duodenale

Esofagite da reflusso

Sindrome di Zollinger-Ellison e altre condizioni patologiche da ipersecrezione

(classificazione ai fini della rimborsabilita')

Confezione

40 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione

1 flaconcino in vetro

AIC n. 040197016/M (in base 10) 16BQWS (in base 32)

Classe di rimborsabilita' H

Prezzo ex factory (IVA esclusa)

€ 2,98

Prezzo al pubblico (IVA inclusa)

€ 4,92

(classificazione ai fini della fornitura)

La classificazione ai fini della fornitura del medicinale PANTOPRAZOLO TEVA ITALIA e' la seguente:

Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in...