COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Colmyc 25 mg/ml» (11A07039)

Estratto decreto n. 50 del 10 maggio 2011

Specialita' medicinale per uso veterinario COLMYC 25 mg/ml soluzione orale per vitelli.

Titolare A.I.C.: SP Veterinaria SA, con sede in Ctra. Reus - Vinyols km 4,1 Aptdo. 60 - 43330 Riudoms (Spagna).

Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ctra. Reus - Vinyols km 4,1 Aptdo. 60 - 43330 Riudoms (Spagna).

Procedure decentrate n. IE/V/0254/001/DC e n. IE/V/0254/001/IB/001.

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:

bottiglia da 100 ml - A.I.C. n. 104238011;

bottiglia da 500 ml - A.I.C. n. 104238023;

bottiglia da 1000 ml - A.I.C. n. 104238035.

Composizione: ogni ml contiene:

principio attivo: enrofloxacina 25, 0 mg;

eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.

Specie di destinazione: vitelli.

Indicazioni terapeutiche: in vitelli:

trattamento di infezioni respiratorie dovute alla Pasteurella multocida e alla Mannheimia haemolytica;

trattamento di infezioni gastrointestinali dovute alla Escherichia coli.

Da utilizzarsi nei casi in cui l'esperienza e/o i test di sensibilita' rilevino che l'enroflossacina e' il...