COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cestem» (10A14451)

Decreto n. 113 del 5 novembre 2010

Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0359/002/MR.

Specialita' medicinale per uso veterinario CESTEM compresse aromatizzate per cani di grossa taglia.

Titolare A.I.C.: CEVA VETEM S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano) - Via Colleoni, 15 - codice fiscale n. 09032600158.

Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' CEVA Sante' Animale nello stabilimento sito in Z.I. Tres le Bois - 22600 Loudeac (Francia).

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:

scatola contenente 1 blister da 2 compresse - A.I.C. n. 104255017;

scatola contenente 1 blister da 8 compresse - A.I.C. n. 104255031;

scatola contenente 24 blister da 2 compresse - A.I.C. n. 104255056.

Principi attivi:

Febantel 525 mg;

Pyrantel (come embonato) 175 mg;

Praziquantel 175 mg.

Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.

Specie di destinazione: cani (di peso superiore a 17,5 kg).

Indicazioni terapeutiche: per il trattamento di infestazioni miste causate da cestodi e nematodi adulti delle specie seguenti:

Nematodi:

Ascaridi: Toxocara canis, Toxascaris leonina (forme adulte ed immature).

Ancilostomi: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum...