COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano 'Oraqix'

Estratto determinazione n. 628 del 12 ottobre 2007

Medicinale: ORAQIX

Titolare A.I.C.: Dentsply Italia S.r.l., via A. Cavaglieri 26 - 00173 Roma;

Confezione:

25 mg/g + 25 mg/g gel periodontale 20 cartucce di vetro da 1,7 g - A.I.C. n. 037590015/M (in base 10), 13V4ZZ (in base 32);

Forma farmaceutica: gel periodontale.

Composizione: 1 g di gel contiene:

principio attivo: 25 mg di lidocaina e 25 mg di prilocaina;

eccipienti: polossamero 188 purificato, polossamero 407 purificato, acido cloridrico diluito per regolare il pH, acqua purificata.

Produzione: Recip Karlskoga AB Bjorkborn S-691 33 Karlskoga Svezia;

Indicazioni terapeutiche: Oraqix e' indicato negli adulti per l'anestesia locale nelle tasche periodontali per le procedure diagnostiche e terapeutiche, come l'esplorazione, l'ablazione del tartaro e/o levigatura delle radici.

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione:

25 mg/g + 25 mg/g gel periodontale 20 cartucce di vetro da 1,7 g - A.I.C. n. 037590015/M (in base 10), 13V4ZZ (in base 32);

classe di rimborsabilita': "C";

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