COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naaxia» (10A09324)

Estratto determinazione V & A.N n. 1587 del 21 luglio 2010

Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC.

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: NAAXIA, anche nella forma e confezione: «4,9% collirio, soluzione» flacone da 10 ml con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione:

Titolare A.I.C.: Laboratoires Thea con sede legale e domicilio in Rue Louis Bleriot,12-BP73 ST. Jean, 63017 - Clermont-Ferrand-Cedex 2 (Francia).

Confezione: «4,9% collirio, soluzione» flacone da 10 ml - A.I.C. n. 027032059 (in base 10) 0TSYHV (in base 32).

Forma farmaceutica: collirio, soluzione.

Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.

Periodo di validita' dopo prima apertura: 8 settimane.

Produttore del principio attivo: Valdepharm Parc Industriel d'Incarville 27100 Val de Reuil - Francia.

Produttori del prodotto finito: Laboratoires Thissen S.A.- Rue de la Papyree 2- 4 Braine-l'Alleud (Belgio) e Excelvision - Rue de la Lombardiere - Annonay - Francia (questa officina viene autorizzata con la presente modifica anche per il flacone da 5 ml).

Composizione: 1 ml di collirio, soluzione contiene:

Principio Attivo: Acido spaglumico sale sodico 4,9...