COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso umano «Marevan»

Estratto determinazione n. 923 del 26 settembre 2008

Medicinale: MAREVAN.

Titolare A.I.C.: Orion Corporation Orionintie 1 - FI-02200 Espoo Finlandia.

Confezioni;

3 mg compresse 30 compresse in vasetto HDPE;

A.I.C. n. 038146015/M (in base 10), 14D3YZ (in base 32);

3 mg compresse 100 compresse in vasetto HDPE;

A.I.C. n. 038146027/M (in base 10), 14D3ZC (in base 32);

5 mg compresse 30 compresse in vasetto HDPE;

A.I.C. n. 038146039/M (in base 10), 14D3ZR (in base 32);

5 mg compresse 100 compresse in vasetto HDPE;

A.I.C- n. 038146041/M (in base 10), 14D3ZT (in base 32).

Forma farmaceutica: compressa.

Composizione: ogni compressa da 3 mg, 5 mg contiene:

principio attivo: 3 mg, 5 mg di warfarin sale sodico;

eccipienti: Lattosio monoidrato, Amido di mais, Gelatina, Magnesio stearato,

Indaco carminio (E 132) nelle compresse da 3 mg Eritrosina (E 127) nelle compresse da 5 mg.

Produzione, confezionamento, controllo, rilascio: Orion Corporation, Orion Pharma Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finlandia.

Indicazioni terapeutiche:

trattamento e profilassi e della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare;

prevenzione secondaria dell'infarto del miocardio e prevenzione delle complicazioni tromboemboliche (ictus o embolia sistemica) dopo infarto del miocardio;

prevenzione delle complicazioni tromboemboliche (ictus o embolia sistemica) in pazienti con fibrillazione atriale cronica, patologia valvolare cardiaca o protesi valvolari cardiache.

(classificazione ai fini della rimborsabilita)

Confezioni:

5 mg compresse 30 compresse in vasetto HDPE;

A.I.C. n. 038146039/M (in base 10), 14D3ZR (in base 32).

Classe di rimborsabilita': A.

Prezzo ex factory (IVA esclusa): Euro 1,00.

Prezzo al pubblico (IVA inclusa): Euro 1,65;

3 mg compresse 30 compresse in vasetto HDPE;

A.I.C. n. 038146015/M (in base 10), 14D3YZ (in base 32).

Classe di rimborsabilita': C;

3 mg...