COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Lisomucil tosse sedativo»

Estratto determinazione AIC/N n. 2331 del 15 ottobre 2009

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO, anche nella forma e confezione: «10 mg pastiglie» 24 pastiglie in blister con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione:

Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Luigi Bodio n. 37/B - 20158 - Codice fiscale n. 00832400154.

Confezione: «10 mg pastiglie» 24 pastiglie in blister

A.I.C. n. 019396050 (in base 10), 0LHXGL (in base 32).

Forma Farmaceutica: Pastiglia

Validita' Prodotto Integro: 2 anni dalla data di fabbricazione

Produttore del principio attivo: F. Hoffman La Roche Ltd. Grenzacherstrasse 124 - 4070 Basilea - Svizzera.

Produttore del prodotto finito: Pierre Fabre Medicament Production stabilimento sito in Aignan (Francia), Z.I. De La Coudette (tutte le fasi).

Composizione: ogni pastiglia contiene:

Principio Attivo: Destrometorfano bromidrato 10% 100 mg adsorbito su magnesio trisilicato pari a Destrometorfano bromidrato 10 mg;

Eccipienti: Saccarosio 1357,25 mg; Glucosio liquido 1200 mg; Acido...