COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «ZOBUXA 15, 50, 100 e 150 mg». (11A13930)

Decreto n. 116 del 7 ottobre 2011

Procedure decentrate n. UK/V/0376/001-002-003-004/DC.

Specialita' medicinale per uso veterinario ZOBUXA 15, 50, 100 e 150 mg compresse per cani e gatti.

Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese) - Largo Boccioni, 1 - codice fiscale n. 02384400129.

Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Novartis Sante' Animale S.A.S. nello stabilimento sito in 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue (Francia).

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:

ZOBUXA 15 mg compresse per cani di piccola taglia e gatti:

scatola contenente 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104350018;

scatola contenente 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104350020;

ZOBUXA 50 mg compresse per cani e gatti:

scatola contenente 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104350032;

scatola contenente 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104350044;

ZOBUXA 100 mg compresse per cani:

scatola contenente 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104350057;

scatola contenente 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104350069;

ZOBUXA 150 mg compresse per cani:

scatola contenente 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104350071;

scatola contenente 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104350083.

Composizione:

ZOBUXA 15 mg: 1 compressa contiene:

principio attivo: Enrofloxacina 15 mg;

eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;

ZOBUXA 50 mg: 1 compressa contiene:

principio attivo: Enrofloxacina 50 mg;

eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;

ZOBUXA 100 mg: 1 compressa contiene:

principio attivo: Enrofloxacina 100 mg;

eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;

ZOBUXA 150 mg: 1 compressa contiene:

principio attivo...