COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Intraseal» 2,6 g. (14A00156)

Decreto n. 153 del 19 dicembre 2013 Medicinale veterinario INTRASEAL 2,6 g sospensione intramammaria per bovini. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, con sede in Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Northern Ireland. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Armagh Road, Newry, County Down BT35 6PU - Northern Ireland. Procedura decentrata n. UK/V/0473/001/DC. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 24 siringhe - A.I.C. n. 104549011;

scatola con 60 siringhe - A.I.C. n. 104549023;

scatola con 120 siringhe - A.I.C. n. 104549035. Composizione: ogni siringa intramammaria da 4 g contiene: principio attivo: sottonitrato di bismuto, pesante 2,6 g;

eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini (bovine da latte). Indicazioni terapeutiche: prevenzione delle infezioni intramammarie ascendenti durante il periodo di asciutta. Nelle bovine che si ritiene possano essere esenti da...