COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triesence» (13A07407)

Estratto determinazione n. 767/2013 del 28 agosto 2013 Medicinale TRIESENCE. Titolare AIC: Alcon Italia S.p.A. Viale G. Richard, 1/B 20143 Milano Confezione «40 mg/ml sospensione iniettabile» 1 flaconcino in vetro monodose da 1 ml AIC n. 042015014(in base 10) 182696 (in base 32) Forma farmaceutica: Sospensione iniettabile Composizione: Un flaconcino da 1 ml di sospensione iniettabile contiene: Principio attivo: 40 mg di triamcinolone acetonide Eccipienti: Sodio cloruro Carmellosa sodica Polisorbato 80 Potassio cloruro Calcio cloruro (diidrato) Magnesio cloruro (esaidrato) Sodio acetato (triidrato) Sodio citrato Sodio idrossido (per la regolazione del pH) Acido cloridrico (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili Produzione Alcon Research LTD 6201 South Freeway Fort Worth TX 76134-2099 Stati Uniti Controllo lotti S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14, B, - 2870 Puurs Belgio Rilascio lotti S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14, B, - 2870 Puurs Belgio Confezionamento Alcon Research LTD 6201 South Freeway Fort Worth TX 76134-2099 Stati Uniti Produzione principio attivo Triamcinolone Acetonide Pharmacia &

Upjohn Company 7000 Portage Road Kalamazoo Michigan 49001 Usa Indicazioni terapeutiche: Triesence 40 mg/ml, sospensione iniettabile e' indicata per la visualizzazione durante la vitrectomia. Medicinale solo per uso diagnostico. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione «40 mg/ml sospensione iniettabile» 1 flaconcino in vetro monodose da 1 ml AIC n. 042015014(in...