COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octanorm» (14A05345)

Estratto determinazione V &

A n. 1359/2014 del 1° luglio 2014 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C., e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: OCTANORM, nelle forme e confezioni: «165 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro da 6 ml;

165 mg/ml soluzione iniettabile

10 flaconcini in vetro da 6 ml;

165 mg/ml soluzione iniettabile

20 flaconcini in vetro da 6 ml;

165 mg/ml soluzione iniettabile

1 flaconcino in vetro da 12 ml;

165 mg/ml soluzione iniettabile

10 flaconcini in vetro da 12 ml;

165 mg/ml soluzione iniettabile

20 flaconcini in vetro da 12 ml;

165 mg/ml soluzione iniettabile

1 flaconcino in vetro da 24 ml;

165 mg/ml soluzione iniettabile

10 flaconcini in vetro da 24 ml;

165 mg/ml soluzione iniettabile

20 flaconcini in vetro da 24 ml;

165 mg/ml soluzione iniettabile

1 flaconcino in vetro da 48 ml;

165 mg/ml soluzione iniettabile

10 flaconcini in vetro da 48 ml;

165 mg/ml soluzione iniettabile

20 flaconcini in vetro da 48 ml;

in aggiunta alle confezioni gia' autorizzate, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Octapharma Italy S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Pisa, via Cisanello, 145 - Cap. 56100 (Italia) - codice fiscale 01887000501. Confezioni: «165 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro da 6 ml;

A.I.C. n. 040652075 (in base 10) 16SM9C (in base 32);

165 mg/ml soluzione iniettabile

10 flaconcini in vetro da 6 ml;

A.I.C. n. 040652087 (in base 10) 16SM9R (in base 32);

165 mg/ml soluzione iniettabile

20 flaconcini in vetro da 6 ml;

A.I.C. n. 040652099 (in base 10) 16SMB3 (in base 32);

165 mg/ml soluzione iniettabile

1 flaconcino in vetro da 12 ml;

A.I.C. n. 040652101 (in base 10) 16SMB5 (in base 32);

165 mg/ml soluzione iniettabile

10 flaconcini in vetro da 12 ml;

A.I.C. n. 040652113 (in base 10) 16SMBK (in base 32);

165 mg/ml soluzione iniettabile

20 flaconcini in vetro da 12 ml;

A.I.C. n. 040652125 (in base 10) 16SMBX (in base 32);

165 mg/ml soluzione iniettabile

1 flaconcino in vetro da 24 ml;

A.I.C. n. 040652137 (in base 10) 16SMC9 (in base 32);

165 mg/ml soluzione iniettabile

10 flaconcini in vetro da 24 ml;

A.I.C. n. 040652149 (in base 10) 16SMCP (in base 32);

165 mg/ml soluzione iniettabile

20 flaconcini in vetro da 24 ml;

A.I.C. n. 040652152 (in base 10) 16SMCS (in base 32);

165 mg/ml soluzione iniettabile

1 flaconcino in vetro da 48 ml;

A.I.C. n. 040652164 (in base 10) 16SMD4 (in base 32);

165 mg/ml soluzione iniettabile

10 flaconcini in vetro da 48 ml;

A.I.C. n. 040652176 (in base 10) 16SMDJ (in base 32);

165 mg/ml soluzione iniettabile

20 flaconcini in vetro da 48 ml;

A.I.C. n. 040652188 (in base 10) 16SMDW (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Composizione, 1 ml di soluzione iniettabile contiene: principio attivo: 165 mg di immunoglobulina umana normale (corrispondente a un contenuto di proteine umane di cui almeno il 95 % e' costituito da IgG). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezioni: 040652075 - «165 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro da 6 ml;

classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui...