COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Migpriv» (13A08270)

Estratto determinazione V &

A/1599 del 27 settembre 2013 Medicinale: MIGPRIV Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis s.p.a. (codice fiscale 00832400154) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano (Italia). Variazione A.I.C.: C.I.4 Variazioni collegate a importanti modifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, dovute in particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche e cliniche o di farmacovigilanza. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.3, 4.8 e 4.9 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo)...