COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sintotirox» (13A04700)

Estratto determinazione V &

A n. 734 del 6 maggio 2013 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: SINTOTIROX, nelle forme e confezioni: «13 microgrammi capsule molli» 30 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

13 microgrammi capsule molli

50 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

13 microgrammi capsule molli

100 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

25 microgrammi capsule molli

30 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

25 microgrammi capsule molli

50 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

25 microgrammi capsule molli

100 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

50 microgrammi capsule molli

30 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

50 microgrammi capsule molli

50 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

50 microgrammi capsule molli

100 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

75 microgrammi capsule molli

30 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

75 microgrammi capsule molli

50 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

75 microgrammi capsule molli

100 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

88 microgrammi capsule molli

30 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

88 microgrammi capsule molli

50 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

88 microgrammi capsule molli

100 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

100 microgrammi capsule molli

30 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

100 microgrammi capsule molli

50 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

100 microgrammi capsule molli

100 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

112 microgrammi capsule molli

30 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

112 microgrammi capsule molli

50 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

112 microgrammi capsule molli

100 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

125 microgrammi capsule molli

30 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

125 microgrammi capsule molli

50 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

125 microgrammi capsule molli

100 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

137 microgrammi capsule molli

30 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

137 microgrammi capsule molli

50 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

137 microgrammi capsule molli

100 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

150 microgrammi capsule molli

30 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

150 microgrammi capsule molli

50 capsule in blister pvc-pctfe/al;

150 microgrammi capsule molli

100 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

175 microgrammi capsule molli

30 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

175 microgrammi capsule molli

50 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

175 microgrammi capsule molli

100 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

200 microgrammi capsule molli

30 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

200 microgrammi capsule molli

50 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al;

200 microgrammi capsule molli

100 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Titolare A.I.C.: Skillpharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Valentino Mazzola n. 38 - 00142 Roma, codice fiscale 08522931008. Confezioni: «13 microgrammi capsule molli» 30 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508010 (in base 10) 18K7RB (in base 32). Forma farmaceutica: capsula molle. Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10. Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA, Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA, via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera). Composizione: una capsula molle da 13 microgrammi contiene: principio attivo: levotiroxina sodica 13 microgrammi;

eccipienti: gelatina;

glicerolo;

acqua purificata;

13 microgrammi capsule molli

50 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508022 (in base 10) 18K7RQ (in base 32). Forma farmaceutica: capsula molle. Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10. Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA, Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA, via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera). Composizione: una capsula molle da 13 microgrammi contiene: principio attivo: levotiroxina sodica 13 microgrammi;

eccipienti: gelatina;

glicerolo;

acqua purificata;

13 microgrammi capsule molli

100 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508034 (in base 10) 18K7S2 (in base 32). Forma farmaceutica: capsula molle. Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10. Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA, Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA, via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera). Composizione: una capsula molle da 13 microgrammi contiene: principio attivo: levotiroxina sodica 13 microgrammi;

eccipienti: gelatina;

glicerolo;

acqua purificata;

25 microgrammi capsule molli

30 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508046 (in base 10) 18K7SG (in base 32). Forma farmaceutica: capsula molle. Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10. Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA, Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA, via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera). Composizione: una capsula molle da 25 microgrammi contiene: principio attivo: levotiroxina sodica 25 microgrammi;

eccipienti: gelatina;

glicerolo;

acqua purificata;

25 microgrammi capsule molli

50 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508059 (in base 10) 18K7SV (in base 32). Forma farmaceutica: capsula molle. Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10. Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA, Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA, via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera). Composizione: una capsula molle da 25 microgrammi contiene: principio attivo: levotiroxina sodica 25 microgrammi;

eccipienti: gelatina;

glicerolo;

acqua purificata;

25 microgrammi capsule molli

100 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508061 (in base 10) 18K7SX (in base 32). Forma farmaceutica: capsula molle. Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10. Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA, Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA, via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera). Composizione: una capsula molle da 25 microgrammi contiene: principio attivo: levotiroxina sodica 25 microgrammi;

eccipienti: gelatina;

glicerolo;

acqua purificata;

50 microgrammi capsule molli

30 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508073 (in base 10) 18K7T9 (in base 32). Forma farmaceutica: capsula molle. Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10. Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA, Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA, via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera). Composizione: una capsula molle da 50 microgrammi contiene: principio attivo: levotiroxina sodica 50 microgrammi;

eccipienti: gelatina;

glicerolo;

acqua purificata;

50 microgrammi capsule molli

50 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508085 (in base 10) 18K7TP (in base 32). Forma farmaceutica: capsula molle. Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10. Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA, Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA, via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera). Composizione: una capsula molle da 50 microgrammi contiene: principio attivo: levotiroxina sodica 50 microgrammi;

eccipienti: gelatina;

glicerolo;

acqua purificata;

50 microgrammi capsule molli

100 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508097 (in base 10) 18K7U1 (in base 32). Forma farmaceutica: capsula molle. Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10. Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA, Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA, via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera). Composizione: una capsula molle da 50 microgrammi contiene: principio attivo: levotiroxina sodica 50 microgrammi;

eccipienti: gelatina;

glicerolo;

acqua purificata;

75 microgrammi capsule molli

30 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508109 (in base 10) 18K7UF (in base 32). Forma farmaceutica: capsula molle. Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10. Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA, Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA, via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera). Composizione: una capsula molle da 50 microgrammi contiene: principio attivo: levotiroxina sodica 75 microgrammi;

eccipienti: gelatina;

glicerolo;

acqua purificata;

75 microgrammi capsule molli

50 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508111 (in base 10) 18K7UH (in base 32). Forma farmaceutica: capsula molle...