COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Alfaprot» (10A08308)

Estratto determinazione V & A/N n. 1386 del 23 giugno 2010

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ALFAPROT, nelle forme e confezioni sotto riportate, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, purche' siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione:

gas medicinale liquefatto

bombola in acciaio con valvola erogatrice da 3,75 kg;

gas medicinale liquefatto

bombola in acciaio con valvola erogatrice da 5,25 kg;

gas medicinale liquefatto

bombola in acciaio con valvola erogatrice da 7,50 kg;

gas medicinale liquefatto

bombola in acciaio con valvola erogatrice da 22,50 kg;

gas medicinale liquefatto

bombola in acciaio con valvola erogatrice da 30 kg;

gas medicinale liquefatto

bombola in acciaio con valvola erogatrice da 37,50 kg;

gas medicinale liquefatto

contenitore criogenico fisso da 1.200 kg;

gas medicinale liquefatto

contenitore criogenico fisso da 2.400 kg;

gas medicinale liquefatto

contenitore criogenico fisso da 4.000 kg;

gas medicinale liquefatto

contenitore criogenico fisso da 8.000 kg.

Titolare A.I.C.: Alfa Ossigeno S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Delle Industrie n. 9 - 84084 Fisciano (Salerno) Italia, codice fiscale 02577530658.

Confezione: «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con valvola erogatrice da 3,75 kg - A.I.C. n. 039301015 (in base 10) 15HCWR (in base 32).

Confezione: «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con valvola erogatrice da 5,25 kg - A.I.C. n. 039301027 (in base 10) 15HCX3 (in base 32).

Confezione: «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con valvola erogatrice da 7,50 kg - A.I.C. n. 039301039 (in base 10) 15HCXH (in base 32).

Confezione: «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con valvola erogatrice da 22,50 kg - A.I.C. n. 039301041 (in base 10) 15HCXK (in base 32).

Confezione: «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con valvola erogatrice da 30 kg - A.I.C. n. 039301054 (in base 10) 15HCXY (in base 32).

Confezione: «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con valvola erogatrice da 37,50 kg - A.I.C. n. 039301066 (in base 10) 15HCYB (in base 32).

Forma farmaceutica: gas medicinale liquefatto.

Validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di fabbricazione.

Principio attivo: azoto protossido.

Produttori del principio attivo: Alfa Ossigeno S.r.l. - via delle Industrie n. 9 - Fisciano (Salerno).

Produttori del prodotto finito (tutte le fasi): Alfa Ossigeno S.r.l. - via...