HOSPIRA ITALIA S.R.L. -

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi della determina AIFA 25 agosto 2011. Titolare: Hospira Italia S.r.l. - Specialita' medicinali: OCTREOTIDE HOSPIRA 0,05mg/ml e 0,1mg/ml soluzione iniettabile, nelle confezioni e numeri di AIC: 038113015/M, 038113027/M. Codice pratica C1B/2013/180. Modifica PT/H/0136/01-02/IB/014 apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008, Tipo IB, B.II.f.1.b.1. Estensione del periodo di validita' del prodotto finito relativamente ai dosaggi 0,05mg/ml e 0,1mg/ml da 24 a 36 mesi. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. IMIPENEM/CILASTATINA HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 040173/M, tutte le presentazioni;

ROPIVACAINA HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 040179/M, tutte le presentazioni. Codice pratica C1A/2013/834. Modifica PT/H/XXXX/IA/11/G apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008, Tipo IAin Grouping A.1. Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Portogallo Hospira Portugal Lda da Rua Amalia...