FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH -

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: MULTIBIC - Soluzione per emofiltrazione, AIC: 036166/M in tutte le confezioni autorizzate MRP n. DE/H/0388/IB/026/G;

Codice pratica C1B/2012/730, Grouping of Variations, 1 Tipo IB n. B.II.b.4.a consistente nella modifica della dimensione del lotto del prodotto finito;

13 Tipo IA n. B.II.b.5.b consistente nell'introduzione di ulteriori metodi di prova per il prodotto finito;

1 Tipo IA n. B.II.b.5.c consistente nell'eliminazione di una prova non significativa in corso di fabbricazione per il prodotto finito. MRP n. DE/H/0388/IB/027/G;

Codice pratica n. C1B/2012/731, Grouping of Variations, 5 Tipo IB n. B.II.d.2.d consistenti nell'aggiunta di procedure di prova per il prodotto finito;

2 Tipo IA n. B.II.d.2.a consistenti nella modifica minore di procedure di prova gia' approvate per il...