COMUNICATO - Rinnovo ed estensione dell'autorizzazione all'organismo Eurofins - Modulo Uno S.p.a., in Torino, al rilascio della certificazione CE di rispondenza della conformita' dei dispositivi medici. (13A04319)

Con decreto dirigenziale del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dello Sviluppo Economico, datato 17 aprile 2013, l'organismo notificato Eurofins - Modulo Uno S.p.a., con sede legale in Torino via Cuorgne' 21, e' stato autorizzato all'attivita' di certificazione, di cui alla direttiva 93/42/CEE, per le seguenti tipologie di dispositivi medici: Dispositivi medici non attivi Dispositivi medici non attivi, non impiantabili, in generale: a) dispositivi non attivi per anestesia, emergenza e terapia intensiva (allegati II, V e VI);

2. dispositivi non attivi per iniezione, infusione, trasfusione e dialisi (allegati II, III, IV, V e VI);

3. dispositivi non attivi per ortopedia e riabilitazione (allegati II, V e VI);

4. dispositivi medici non attivi con funzione di misura (allegati II, V e VI);

5. dispositivi non attivi per oftalmologia (allegati II, III, IV, V e VI);

6. strumenti non attivi (allegati II, III, IV, V e VI);

7. dispositivi medici per la contraccezione (allegati II, III, IV, V e VI);

8. dispositivi medici non attivi per disinfettare, pulire e sciacquare (allegati II, III, IV, V e VI). Impianti non attivi: i) impianti ortopedici non attivi (allegati II, V e VI);

10. impianti funzionali non attivi (allegati II, III, IV, V e VI). Dispositivi per la cura delle ferite: k) bende e medicazioni per ferite (allegati II, III, IV, V e VI);

12. materiali per sutura e clamps (allegati II, III, IV, V e VI);

13. altri dispositivi medici per la cura delle ferite (allegati II, III, IV, V e VI). Dispositivi dentali non attivi ed accessori: n) strumenti e attrezzature dentali non attivi (allegati II, III, IV, V e VI);

15. materiali dentali (allegati II, III, IV, V e VI);

16. impianti dentali (allegati II, III, IV, V e VI). Dispositivi medici attivi (non impiantabili) Dispositivi medici attivi in generale: q) dispositivi per circolazione extra-corporea, infusione ed emoferesi (allegati II, V e VI);

18. dispositivi per apparato respiratorio, dispositivi per ossigenoterapia, comprese le camere iperbariche, dispositivi per anestesia per inalazione (allegati II, V e VI);

19. dispositivi per stimolazione o inibizione (limitatamente ai dispositivi di classe IIa) (allegati II, V e VI);

20. dispositivi attivi chirurgici (allegati II, V e VI);

21. dispositivi attivi per oftalmologia (allegati II, V e VI);

22. dispositivi attivi dentali (allegati II, V e VI);

23. dispositivi attivi per la disinfezione e la sterilizzazione (allegati II, V e VI);

25. dispositivi attivi per...