COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale 'Elettrolitica bilanciata di mantenimento con glucosio monico'

Estratto determinazione AIC/N n. 1849 del 5 settembre 2007

Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ora denominato: ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO MONICO, anche nelle forme e confezioni: "II soluzione per infusione" 20 flaconi da 250 ml; "II soluzione per infusione" 12 flaconi da 500 ml; "II soluzione per infusione" 20 flaconi da 500 ml; "II soluzione per infusione" 6 flaconi da 1000 ml; "II soluzione per infusione" 12 flaconi da 1000 ml; "II soluzione per infusione" 50 sacche da 100 ml; "II soluzione per infusione" 20 sacche da 250 ml; "II soluzione per infusione" 20 sacche da 500 ml; "II soluzione per infusione" 12 sacche da 1000 ml; "II soluzione per infusione" 50 sacche da 50 ml in 100 ml; "II soluzione per infusione" 20 sacche da 100 ml in 250 ml; "II soluzione per infusione" 20 sacche da 250 ml in 500 ml; "II soluzione per infusione" 12 sacche da 500 ml in 1000 ml; "I soluzione per infusione" 20 sacche da 100 ml in 250 ml; "I soluzione per infusione" 20 sacche da 250 ml in 500 ml; "I soluzione per infusione" 12 sacche da 500 ml in 1000 ml; "I soluzione per infusione" 30 flaconi da 100 ml; "I soluzione per infusione" 20 flaconi da 250 ml; "I soluzione per infusione" 12 flaconi da 500 ml; "I soluzione per infusione" 20 flaconi da 500 ml; "I soluzione per infusione" 6 flaconi da 1000 ml; "I soluzione per infusione" 12 flaconi 1000 ml; "I soluzione per infusione" 50 sacche da 100 ml; "I soluzione per infusione" 20 sacche da 250 ml; "I soluzione per infusione" 20 sacche da 500 ml; "I soluzione per infusione" 12 sacche da 1000 ml e "I soluzione per infusione" 50 sacche da 50 ml in 100 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate;

Titolare A.I.C.: Monico S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Mestre - Venezia, via Ponte di Pietra n. 7 - cap. 30173 - codice fiscale 00228550273.

Confezione:

"II soluzione per infusione" 20 flaconi da 250 ml A.I.C. n. 030860290 (in base 10), 0XFT02 (in base 32);

forma farmaceutica: soluzione per infusione;

validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione;

produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Monico S.p.A. stabilimento sito in Venezia/Mestre, via Ponte Di Pietra n. 7 (Tutte).

Composizione: 1000 millilitri contengono:

principio attivo: sodio cloruro 2,34 g; potassio acetato 1,28 g; magnesio acetato 0,316 g; glucosio monoidrato 55 g;

eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a 1000 ml; acido cloridrico 37% quanto basta a pH 5 + 7.

Confezione:

"II soluzione per infusione" 12 flaconi da 500 ml A.I.C. n. 030860302 (in base 10), 0XFT0G (in base 32);

forma farmaceutica: soluzione per infusione;

validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione;

produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Monico S.p.A. stabilimento sito in Venezia/Mestre, via Ponte Di Pietra n. 7 (Tutte).

Composizione: 1000 millilitri contengono:

principio attivo: sodio cloruro 2,34 g; potassio acetato 1,28 g; magnesio acetato 0,316 g; glucosio monoidrato 55 g;

eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a 1000 ml; acido cloridrico 37% quanto basta a pH 5 + 7.

Confezione:

"II soluzione per infusione" 20 flaconi da 500 ml A.I.C. n. 030860314 (in base 10), 0XFT0U (in base 32);

forma farmaceutica: soluzione per infusione;

validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione;

produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Monico S.p.A. stabilimento sito in Venezia/Mestre, via Ponte Di Pietra n. 7 (Tutte).

Composizione: 1000 millilitri contengono:

principio attivo: sodio cloruro 2,34 g; potassio acetato 1,28 g; magnesio acetato 0,316 g; glucosio monoidrato 55 g;

eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a 1000 ml; acido cloridrico 37% quanto basta a pH 5 + 7.

Confezione:

"II soluzione per infusione" 6 flaconi da 1000 ml A.I.C. n. 030860326 (in base 10), 0XFT16 (in base 32);

forma farmaceutica: soluzione per infusione;

validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione;

produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Monico S.p.A. stabilimento sito in Venezia/Mestre, via Ponte Di Pietra n. 7 (Tutte).

Composizione: 1000 millilitri contengono:

principio attivo: sodio cloruro 2,34 g; potassio acetato 1,28 g; magnesio acetato 0,316 g; glucosio monoidrato 55 g;

eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a 1000 ml; acido cloridrico 37% quanto basta a pH 5 + 7.

Confezione:

"II soluzione per infusione" 12 flaconi da 1000 ml - A.I.C. n. 030860338 (in base 10), 0XFT1L (in base 32);

forma farmaceutica: soluzione per infusione;

validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione;

produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Monico S.p.A. stabilimento sito in Venezia/Mestre, via Ponte Di Pietra n. 7 (Tutte).

Composizione: 1000 millilitri contengono:

principio attivo: sodio cloruro 2,34 g; potassio acetato 1,28 g; magnesio acetato 0,316 g; glucosio monoidrato 55 g;

eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a 1000 ml; acido cloridrico 37% quanto basta a pH 5 + 7.

Confezione:

"II soluzione per infusione" 50 sacche da 100 ml - A.I.C. n. 030860340 (in base 10), 0XFT1N (in base 32);

forma farmaceutica: soluzione per infusione;

validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione;

produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Monico S.p.A. stabilimento sito in Venezia/Mestre, via Ponte Di Pietra n. 7 (Tutte).

Composizione: 1000 millilitri contengono:

principio attivo: sodio cloruro 2,34 g; potassio acetato 1,28 g; magnesio acetato 0,316 g; glucosio monoidrato 55 g;

eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a 1000 ml; acido cloridrico 37% quanto basta a pH 5 + 7.

Confezione: "II soluzione per infusione" 20 sacche da 250 ml - A.I.C. n. 030860353 (in base 10), 0XFT21 (in base 32);

forma farmaceutica: soluzione per infusione;

validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione;

produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Monico S.p.A. stabilimento sito in Venezia/Mestre, via Ponte Di Pietra n. 7 (Tutte).

Composizione: 1000 millilitri contengono:

principio attivo: sodio cloruro 2,34 g; potassio acetato 1,28 g; magnesio acetato 0,316 g; glucosio monoidrato 55 g;

eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a 1000 ml; acido cloridrico 37% quanto basta a pH 5 + 7.

Confezione:

"II soluzione per infusione" 20 sacche da 500 ml - A.I.C. n. 030860365 (in base 10), 0XFT2F (in base 32);

forma farmaceutica: soluzione per infusione;

validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione;

produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Monico S.p.A. stabilimento sito in Venezia/Mestre, via Ponte Di Pietra n. 7 (Tutte).

Composizione: 1000 millilitri contengono:

principio attivo: sodio cloruro 2,34 g; potassio acetato 1,28 g; magnesio acetato 0,316 g; glucosio monoidrato 55 g;

eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a 1000 ml; acido cloridrico 37% quanto basta a pH 5 + 7.

Confezione:

"II soluzione per infusione" 12 sacche da 1000 ml - A.I.C. n. 030860377 (in base 10), 0XFT2T (in base 32);

forma farmaceutica: soluzione...