COMUNICATO - Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Losazid» (14A06136)

Estratto determinazione V &

A n. 1439/2014 dell'8 luglio 2014 Medicinale: LOSAZID. Confezioni: AIC n. 031497023 - "50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film" 14 compresse;

AIC n. 031497035 - "100 mg + 25 mg compresse rivestite con film" 14 compresse;

AIC n. 031497047 - "100 mg + 25 mg compresse rivestite con film" 28 compresse;

AIC n. 031497050 - "50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse. Titolare AIC: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Shakespeare, 47, 00144 - Roma (RM) Italia - Codice Fiscale 00410650584. 1. E' autorizzato, a decorrere dalla data di entrata in vigore della presente determinazione, il mantenimento in commercio delle confezioni gia' prodotte, fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, previa consegna da parte dei farmacisti agli utenti, del foglio illustrativo aggiornato, ai sensi di quanto previsto dall'art. 1, commi 1, 2 e 3 della determinazione del direttore generale dell'AIFA concernente "Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali" n. 371 del 14 aprile 2014, adottata, in attuazione dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006, cosi' come modificato dall'art. 44, comma 4-quinquies del...