COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Nobivac Lepto», sospensione iniettabile per cani. (13A04481)

Provvedimento n. 350 del 10 maggio 2013 Medicinale veterinario: NOBIVAC LEPTO sospensione iniettabile per cani. Confezioni: 10 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101878015;

50 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101878027;

100 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101878039;

1 flacone x 10 dosi - A.I.C. n. 101878041. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Wim de Körvestraat 35 - 5831 AN Boxmeer - Olanda. Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo II -B.II.d.2.c.: Modifica della procedura di prova del prodotto finito: sostituzione di un metodo di prova biologico, immunologico o immunochimico o di un metodo che utilizza un reattivo biologico. Si autorizza, relativamente al controllo dei titoli dei principi attivi, la sostituzione della procedura di prova attualmente autorizzata con la procedura di prova basata sul test ELISA. Pertanto il modo di esprimere la composizione in principi attivi e' modificato: da «Leptospira interrogans sierogruppo Canicola, siero...