COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nobivac Tricat Trio» (14A07150)

Estratto del provvedimento n. 700 del 28 agosto 2014 Medicinale veterinario: NOBIVAC TRICAT TRIO. Confezione: A.I.C. n. 103903. Titolare A.I.C.: Intervet International BV con sede in Wim de Körverstraat 35 - 5831 AN Boxmeer - The Netherland. Modifica: Variazione tipo I.A, n. B.II.e.5.a.1: modifica delle dimensioni del prodotto finito - modifica entro i limiti delle dimensioni delle confezioni al momento approvate. Si autorizza l'aggiunta di due nuove confezioni, e precisamente: Scatola in PET con 5 fiale di vaccino da 1 dose + 5 fiale di solvente da 1 ml - A.I.C. n. 103903074;

Scatola in PET con 25 fiale di vaccino da 1 dose + 25 fiale di solvente da 1 ml - A.I.C. n.103903086. Per effetto della variazione sopra indicata il sommario delle caratteristiche del prodotto deve essere modificato come di seguito indicato: 8. Numero(i) di autorizzazione all'immissione in commercio: Scatola di cartone con 5 fiale di vaccino da 1 dose + 5 fiale di solvente da 1 ml - A.I.C. n. 103903011;

Scatola di cartone con 25 fiale di vaccino da 1 dose + 25 fiale di solvente da 1 ml -...