COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale veterinario «Oftalvet» 5 mg/g + 2 mg/g pomata oftalmica per cani e gatti. (12A11903)

Provvedimento n. 817 del 19 ottobre 2012

Medicinale veterinario «Oftalvet» 5 mg/g + 2 mg/g pomata oftalmica per cani e gatti.

Confezione: tubetto da 5 g - A.I.C. n. 102290018

Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a. con sede in viale Colleoni n. 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) - Codice fiscale n. 09032600158.

Oggetto del provvedimento:

variazione tipo II: aggiornamento del dossier di Tecnica Farmaceutica;

variazione tipo IB: modifica nella composizione in eccipienti del prodotto finito. Sostituzione di un solo eccipiente con un eccipiente comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali e a livello simile.

Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la variazione tipo II concernente l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica pervenuto in data 28...