COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazobac» (14A02823)

Estratto determinazione V &

A n. 613 del 24 marzo 2014 Medicinale: TAZOBAC. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. (codice fiscale 06954380157) con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo, 71 - 04100 Latina (Italia). Variazione A.I.C.: C.I.3.b) Attuazione di una o piu' modifiche che devono essere suffragate da nuove informazioni complementari da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.4 del RCP e corrispondente Paragrafo del Foglio Illustrativo) relativamente alla...