COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Panacur» 2,5% e 10%. (12A07317)

Provvedimento n. 451 dell'8 giugno 2012

Specialita' medicinale per uso veterinario PANACUR 2,5% e 10% sospensione orale per ovini e caprini, nelle confezioni:

Panacur

10% 100 mg/ml:

flacone da 1 litro - A.I.C. n. 101390019;

Panacur

5% 25 mg/ml:

flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 101390021;

flacone da 1 litro - A.I.C. n. 101390033.

Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155.

Oggetto: Richiesta rettifica provvedimento.

Al provvedimento n. 319 del 12 aprile 2012, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 117 del 21 maggio 2012, concernente la Variazione Tipo IA: modifica della durata di conservazione del prodotto finito: riduzione della durata di conservazione del prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita, e' approvata la seguente modifica:

al paragrafo: «... i lotti gia' prodotti da almeno 36 mesi ecc.», leggasi: «I lotti di seguito elencati possono essere...