COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Rompun». (13A04482)

Provvedimento n. 324 del 7 maggio 2013 Medicinale veterinario: ROMPUN. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede in viale Certosa, 130 - 20156 Milano, codice fiscale 05849130157. Confezioni: flacone da 25 ml - A.I.C. n. 100390018;

5 flaconi di polvere liofilizzata da 10 ml + 5 flaconi di solvente da 10 ml - A.I.C. n. 100390032. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB unforeseen: variazione regime di dispensazione. In riferimento al decreto del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali del 28 luglio 2009 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 230 del 3 ottobre 2009 concernente la detenzione e somministrazione dei medicinali veterinari appartenenti alla categoria degli Alfa-2 adrenergici o Alfa-agonisti, viene inserita ai punti 4.4 Avvertenze speciali...