COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicloreum» (13A02730)

Estratto determinazione V &

A/2161 del 21 dicembre 2012 Medicinale: DICLOREUM. Confezioni: A.I.C. n. 024515140 «180 mg cerotto medicato» 5 cerotti;

A.I.C. n. 024515153 «180 mg cerotto medicato» 10 cerotti;

A.I.C. n. 024515177 «180 mg cerotto medicato» 8 cerotti. Titolare AIC:Alfa Wassermann S.P.A. Tipo di Modifica:B.I.a.1) Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva (compresi, eventualmente, i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea. b) Introduzione di un nuovo fabbricante della...