COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano. (13A09340)

Estratto determinazione V &

A/1873 del 5 novembre 2013 Medicinali: SINGULAIR, LUKASM, MONTEGEN, LUKAIR. Titolari A.I.C.: MSD Italia S.r.l., Neopharmed Gentili S.r.l., Addenda Pharma S.r.l. Numero Procedura Mutuo Riconoscimento FI/H/xxx/WS/009. Tipo di Modifica: Modifica stampati Modifica Apportata: E' autorizzata la modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto alla sezione 4.8 e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo. Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla determinazione. relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento per le specialita' medicinali sopra indicate;

I lotti gia' prodotti...