COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutriperi Lipid». (14A00508)

Estratto determinazione V &

A 35 del 13 gennaio 2014 Specialita' Medicinale: NUTRIPERI LIPID. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia secondo Procedura di mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: B. Braun Melsungen AG. Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0163/001/II/012/G. Tipo di Modifica: B.II.b).3. b): Modifiche importanti nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito, suscettibili di avere un impatto significativo sulla qualita', la sicurezza o l'efficacia del medicinale. B.II.b).3. z): Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito, altra variazione. B.II.b).4. d): Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito fabbricato secondo procedimenti di fabbricazione complessi. Modifica Apportata: Modifica importante nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito: modifica dell'holding time...