COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinari «Apralan Solubile» e «Tylan Solubile». (14A02274)

Estratto provvedimento n. 175 del 26 febbraio 2014 Oggetto: Medicinali veterinari: «APRALAN SOLUBILE» - A.I.C. n. 102442;

TYLAN SOLUBILE

- A.I.C. n. 100108. Confezioni: Tutte. Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.A. con sede in Via Gramsci nn. 731/733 - 50019 Sesto Fiorentino (FI). Modifica: Variazione di tipo IA B.II.b.2 b2 Modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti: con controllo dei lotti/prove. Si accettano le modifiche come di seguito descritte: Nome del nuovo fabbricante del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti, incluso il controllo: Eli Lilly and Company Limited - Speke Operations Fleming Road, Speke Liverpool, L24 9N (UK) Per effetto delle...