DECRETO 1 agosto 2016 - Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre, n.309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimenti e ricollocazione di sostanze stupefacenti o psicotrope nelle tabelle I e IV, nella tabella dei medicinali sezioni A-B-D e nell'allegato III bis. (16A05919)

IL MINISTRO DELLA SALUTE Visti gli articoli 2, 13 e 14 del decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni recante: «Testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza», di seguito denominato «testo unico»;

Viste in particolare le tabelle I, II, III e IV del testo unico, che indicano le sostanze con forte potere tossicomanigeno e oggetto di abuso in ordine decrescente di potenziale di abuso e dipendenza, la tabella dei medicinali, suddivisa in cinque sezioni, che indica le sostanze che hanno attivita' farmacologica e sono pertanto usate in terapia, in conformita' ai criteri per la formazione delle tabelle di cui al citato art. 14 del testo unico;

Visto il decreto-legge 20 marzo 2014, n. 36, recante «Disposizioni urgenti in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui al del decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, nonche' di impiego di medicinali», convertito in legge dall'art. 1 della legge 16 maggio 2014, n. 79, che modifica l'art. 43 del testo unico, prevedendo la possibilita' per il Ministero della salute di aggiornare l'elenco dei medicinali di cui all'allegato III-bis, con la stessa procedura prevista per l'aggiornamento delle tabelle;

Visto l'art. 10, comma 1, lettera a) della legge 15 marzo 2010, n. 38, recante «Disposizioni per garantire l'accesso alle cure palliative e alla terapia del dolore», che modifica l'art. 14 del testo unico con l'inserimento rispettivamente del comma 3-bis, che prevede l'indicazione nella sezione D della tabella dei medicinali, in considerazione delle prioritarie esigenze terapeutiche nei confronti del dolore severo, di composti medicinali utilizzati in terapia del dolore elencati nell'allegato III-bis, limitatamente alle forme farmaceutiche diverse da quella parenterale;

Vista la nota del 30 luglio 2015, EWS 342/15, con cui l'Unita' di coordinamento del Sistema nazionale di allerta precoce del Dipartimento politiche antidroga della Presidenza del Consiglio dei ministri, ha trasmesso una serie di segnalazioni che l'Osservatorio europeo sulle droghe e le tossicodipendenze ha inviato al punto focale italiano tra dicembre 2014 e luglio 2015, relative alle sostanze OCFENTANIL;

MDMB-CHMICA;

ADB-CHMINACA;

ADB-FUBINACA;

ACETILFENTANIL per le quali sono stati riferiti casi di decesso o intossicazioni avvenuti in Germania, Ungheria e Regno Unito e relative alle sostanze UR-144;

BB-22;

5F-PB22;

AB-CHMINACA per le quali e' stata riportata l'insorgenza in Polonia, di un focolaio di gravi intossicazioni causate da una miscela di prodotti a base di dette sostanze, denominata «Mocarz»;

Tenuto conto che le sostanze OCFENTANIL e ACETILFENTANIL sono oppioidi strutturalmente correlati al FENTANIL e che le sostanze MDMB-CHMICA;

ADB-CHMINACA;

ADB-FUBINACA;

UR-144;

BB-22;

5F-PB22;

AB-CHMINACA, sono cannabinoidi sintetici;

Vista la nota del 30 luglio EWS 343/15, con cui l'Unita' di coordinamento del Sistema nazionale di allerta precoce del Dipartimento politiche antidroga della Presidenza del Consiglio dei ministri, ha trasmesso le segnalazioni di nuove sostanze psicoattive, rintracciate nel corso di sequestri, in diversi Paesi europei, che l'Osservatorio europeo sulle droghe e le tossicodipendenze ha inviato al punto focale italiano nel mese di ottobre 2014, relative alle sostanze 5-MeO-EIPT, Cumil-5F-PINACA, DALT, 5-APB NBOMe, 4-MMA NBOMe, 4-EA NBOMe, e 3,4-DMA NBOMe, AFLOQUALONE, FLUBROMAZOLAM, METILMETAQUALONE (MMQ);

Tenuto conto che si tratta di sostanze psicoattive, chimicamente diverse tra loro, alcune con azione amfetamino-simile, per le quali la presunta tossicita' e potenziale pericolosita' deriva dalla scarsa presenza di informazioni farmaco-tossicologiche;

Vista la nota del 21 agosto 2015, EWS 347/15, con cui l'Unita' di coordinamento del Sistema nazionale di allerta precoce del Dipartimento politiche antidroga della Presidenza del Consiglio dei ministri, ha trasmesso le segnalazioni di nuove molecole, identificate a seguito di sequestri, che l'Osservatorio europeo sulle droghe e le tossicodipendenze ha inviato al punto focale italiano nel mese di novembre 2014, relative alle sostanze APP-FUBINACA, 5F-APP-PINACA, 5F-APP-PICA;

Tenuto conto che si tratta di sostanze psicoattive, identificate come cannabinoidi sintetici, la cui presunta tossicita' e potenziale pericolosita' deriva dall'assenza di informazioni farmaco-tossicologiche;

Vista la nota in data 3 settembre 2015, EWS 348/15 del Sistema nazionale di allerta precoce del Dipartimento politiche antidroga della Presidenza del Consiglio dei ministri, che informa sull'identificazione della molecola ETILFENIDATO in materiali sequestrati, a seguito di un...