COMUNICATO - Rinnovo dell''autorizzazione all''immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati, del medicinale «Lormetazepam Ranbaxy». (10A05309)

Estratto provvedimento FV/ 6 del 18 marzo 2010

Specialita' medicinale: LORMETAZEPAM RANBAXY.

Confenzioni: 036285015 «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml.

Titolare A.I.C.: Ranbaxy Italia S.p.a.

Procedura nazionale, con scadenza il 22 dicembre 2009 e' rinnovata, con validita' illimitata, l'autorizzazione all'immissione in commercio previa modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, del foglio illustrativo e dell'etichettatura ed a condizione che, alla data di entrata in vigore della presente determinazione, i requisiti di qualita', sicurezza ed efficacia siano ancora presenti.

Le modifiche devono essere apportate immediatamente per il riassunto delle caratteristiche del prodotto, per il foglio illustrativo ed etichettatura entro centoventi giorni dall'entrata in vigore della determinazione.

Le confezioni gia'...