COMUNICATO - Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali omeopatici «Kreosotum» e «Hepar Sulfuris Calcareum». (19A07765)

Estratto determina AAM/AIC n. 209/2019 del 15 novembre 2019 1. E' rinnovata l'autorizzazione all'immissione in commercio per i seguenti medicinali omeopatici descritti in dettaglio nell'allegata tabella, composta da pagine 16, che costituisce parte integrante della presente determina, alle condizioni e con le specificazioni ivi indicate: KREOSOTUM, HEPAR SULFURIS CALCAREUM. 2. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e' Boiron con sede legale e domicilio fiscale in 2, Avenue de l'Ouest Lyonnais - 69510 Messimy Francia. Stampati 1. Le confezioni dei medicinali di cui all'art. 1 della presente determina devono essere poste in commercio con le etichette e, ove richiesto, con il foglio illustrativo, conformi ai testi allegati alla presente determina e che costituiscono parte integrante della stessa. 2. Resta fermo l'obbligo in capo al titolare del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di integrare le etichette e il foglio illustrativo con le sole informazioni relative alla descrizione delle confezioni ed ai numeri di A.I.C. dei medicinali omeopatici oggetto di rinnovo con la presente determina. 3. In ottemperanza all'art. 80, commi 1 e 3, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni le indicazioni di cui agli articoli 73, 77 e 79 del medesimo decreto legislativo devono essere redatte in lingua italiana e, limitatamente ai medicinali in...