COMUNICATO - Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici (18A06156)

Estratto determina AAM/AIC n. 121/2018 del 31 agosto 2018 1. E' rinnovata l'autorizzazione all'immissione in commercio per i seguenti medicinali omeopatici descritti in dettaglio nell'allegata tabella, composta da pagine 5, che costituisce parte integrante della presente determina, alle condizioni e con le specificazioni ivi indicate: ATROPA BELLADONNA, ANTIMONIUM TARTARICUM, LEPTANDRA VIRGINICA, MELILOTUS ALBA, MOMORDICA BALSAMINA, HYPERICUM PERFORATUM, ACONITUM NAPELLUS, AESCULUS HIPPOCASTANUM, ANACARDIUM ORIENTALE, ASARUM EUROPAEUM, DROSERA, COFFEA CRUDA, BRYONIA ALBA, DELPHINIUM STAPHYSAGRIA, EUPHRASIA OFFICINALIS, IPECA, SAMBUCUS NIGRA, CACTUS GRANDIFLORUS, COLCHICUM AUTUMNALE, FUCUS VESICULOSUS, IRIS VERSICOLOR, JUGLANS REGIA. 2. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e' O.T.I. Officine Terapie Innovative S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in S.S. Tiburtina Valeria Km. 69,300 - 67061 Carsoli (AQ). Stampati 1. Le confezioni dei medicinali di cui all'art. 1 della presente determina devono essere poste in commercio con le etichette e, ove richiesto, con il foglio illustrativo, conformi ai testi allegati alla presente determina e che costituiscono parte integrante della stessa. 2. Resta fermo l'obbligo in capo al titolare del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di integrare le etichette e il foglio illustrativo con le sole informazioni relative alla descrizione delle confezioni ed ai numeri di A.I.C. dei medicinali omeopatici oggetto di rinnovo con la presente determina. 3. In ottemperanza all'art. 80, commi 1 e 3, del...