COMUNICATO - Rettifica della determina AAM/A.I.C. n. 152/2019 del 29 luglio 2019, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Auxilium». (21A02319)

Estratto determina AAM/A.I.C. n. 56/2021 del 12 aprile 2021

E' rettificata, per errore nell'attribuzione della denominazione prodotto, nei termini che seguono, la determina AAM/A.I.C. n. 152/2019 del 29 luglio 2019, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, di cui all'art. 1, comma 590 della legge n. 190/2014 del medicinale AUXILIUM, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 219 del 18 settembre 2019:

laddove e' riportato: AUXILIUM

leggasi: NESEPHOS.

Titolare A.I.C.: Homeosyn Italia S.r.l.

Stampati

1. Le confezioni del medicinale sopra riportato devono essere poste in commercio con le etichette e, ove richiesto, con il foglio illustrativo, conformi ai testi allegati alla determina, di cui al presente estratto, e che costituiscono parte integrante della stessa.

2. Resta fermo l'obbligo in capo al titolare del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di integrare le etichette e il foglio illustrativo con le sole informazioni relative alla modifica della denominazione del medicinale omeopatico oggetto della determina di cui al presente estratto.

3. In ottemperanza all'art. 80, commi 1 e 3, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni le indicazioni di cui agli articoli 73, 77 e...