COMUNICATO - Rettifica della determina n. 1668/2019 del 7 novembre 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio, regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Febuxostat Zentiva Italia». (19A08036)

Estratto determina n. 1835/2019 del 5 dicembre 2019 E' rettificato l'estratto, nei termini che seguono, della determina AIFA n. 1668/2019 del 7 novembre 2019 recante autorizzazione all'immissione in commercio, regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano FEBUXOSTAT ZENTIVA ITALIA, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, n. 274 del 22 novembre 2019. Nell'estratto del provvedimento laddove e' scritto: Eccipienti: [...omissis...] «rivestimento della compressa: alcool polivinilico;

biossido di titanio e 171;

glicole polietilenico/macrogol 4000;

talco;

ossido di ferro giallo e 172» leggasi: «rivestimento della compressa: alcool polivinilico;

biossido di titanio E 171;

glicole polietilenico/macrogol 4000;

talco;

ossido di ferro giallo E 172». Nella sezione (Classificazione ai fini della rimborsabilita') dov'e' scritto: «L'indicazione terapeutica: "Febuxostat Teva e' indicato per la prevenzione e il trattamento dell'iperuricemia in pazienti adulti sottoposti a chemioterapia per neoplasie ematologiche maligne con rischio di Sindrome da lisi tumorale (TLS) da intermedio ad alto" non e' rimborsata dal Servizio sanitario nazionale» leggasi: «L'indicazione terapeutica: "Febuxostat Zentiva Italia e' indicato per la prevenzione e il trattamento dell'iperuricemia in pazienti adulti sottoposti a chemioterapia per neoplasie ematologiche maligne con rischio di Sindrome da lisi tumorale (TLS) da intermedio ad alto" non e' rimborsata dal Servizio sanitario nazionale». Dopo l'inciso: «Sino alla scadenza del termine di cui al precedente comma, il medicinale "Febuxostat Zentiva Italia" (febuxostat) e' classificato, ai sensi dell'art. 12...