COMUNICATO - Rettifica della determina n. 964/2019 dell'11 giugno 2019 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Mylan». (19A04881)

Estratto determina n. 1184/2019 del 15 luglio 2019 E' rettificata, nei termini che seguono, la determina n. 964/2019 dell'11 giugno 2019 «Autorizzazione all'immissione in commercio e classificazione di medicinali per uso umano ai sensi dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012 n. 158 convertito dalla legge 8 novembre 2012, n. 189» pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 148 del 26 giugno 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio e la classificazione del medicinale per uso umano EZETIMIBE e SIMVASTATINA MYLAN: l'«Art. 4 (stampati) - Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determina. E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determina» e' eliminato;

l'«Art. 5 (tutela brevettuale)» e' rinominato: «Art. 4 (tutela brevettuale)»;

e' inserito l'«Art. 5 (stampati) - Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa Amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente...