COMUNICATO - Rettifica della determina AAM/PPA n. 251/2019 del 19 marzo 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haemate P». (19A04005)

Estratto determina AAM/PPA n. 449 del 3 giugno 2019 Codice pratica: VN2/2018/333BIS. E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della determina AAM/PPA n. 251 del 19 marzo 2019, concernente l'autorizzazione della variazione per modifica stampati del medicinale HAEMATE P, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 91 del 17 aprile 2019, laddove e' riportato: E' inoltre autorizzata la modifica, per adeguamento agli standard terms, della descrizione delle seguenti confezioni da: A.I.C. n. 026600078 - «1000 UI/15 ml polvere e solvente per soluzione per iniezione o infusione» 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente da 15 ml + set infusionale;

a: A.I.C. n. 026600078 - «1000 UI/2400 ml polvere e solvente per soluzione per iniezione o infusione» 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente da 15 ml + set infusionale;

da: A.I.C. n. 026600080 - «500 UI/10 ml polvere e solvente per soluzione per iniezione o infusione» 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente da 10 ml + set infusionale;

a: A.I.C. n. 026600080 - «500 UI/1200 ml polvere e solvente per soluzione per iniezione o infusione» 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente da 10 ml + set infusionale, leggasi: E' inoltre autorizzata la modifica, per adeguamento agli standard terms, della descrizione delle seguenti confezioni...