COMUNICATO - Proroga dell'implementazione degli stampati dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vancomicina, «Vancomicina Mylan». (24A00117)

Estratto determina AAM/PPA n. 2/2024 del 5 gennaio 2024

Codice pratica: VC2/2021/387.

Autorizzazione proroga: e' autorizzata la proroga della commercializzazione, con foglio illustrativo non aggiornato con la modifica autorizzata con la determina AAM/PPA n. 180/2023 dell'8 marzo 2023, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 66 del 18 marzo 2023, fino al 31 gennaio 2024, relativamente al:

medicinale: VANCOMICINA MYLAN

confezione: «500 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino

A.I.C.: 041220017

lotto n.: E0563.

Smaltimento scorte

Il lotto della confezione, sopracitata, che non riporti le modifiche autorizzate, puo' essere mantenuta in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti, che...