COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe, «Ezetimibe DOC Generici». (24A00241)

Estratto determina AAM/PPA n. 26/2024 del 12 gennaio 2024 E' autorizzata la variazione tipo IB B.II.e.5.a.2) con la conseguente immissione in commercio del medicinale EZETIMIBE DOC GENERICI nelle confezioni di seguito indicate: confezioni: «10 mg compresse» - 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 044595039 (base 10) 1BJXUZ (base 32) «10 mg compresse» - 50 compresse in blister PVC/ACLAR/PAP/AL- A.I.C. n. 044595041 (base 10) 1BJXV1 (base 32). Principio attivo: ezetimibe. Codice pratica: C1B/2023/1105. Codice di procedura europea: DK/H/2572/001/IB/009. Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l. (codice fiscale 11845960159) con sede legale e domicilio fiscale in via Turati, 40 - 20121, Milano. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per le confezioni sopracitate e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': «C(nn)» (classe non negoziata). Classificazione ai fini della fornitura Per le confezioni sopracitate e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: RR (medicinali soggetti a prescrizione medica). Stampati Le confezioni del medicinale devono essere posta in commercio...