COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di litio carbonato, «Carbolithium». (24A00220)

Estratto determina AAM/PPA n. 16/2024 del 12 gennaio 2024

Trasferimento di titolarita': AIN/2023/2297.

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Teva Italia S.r.l., con sede in piazzale Luigi Cadorna n. 4, 20123 Milano, codice fiscale n. 11654150157.

Medicinale: CARBOLITHIUM.

Confezioni:

150 mg capsule rigide

50 capsule - A.I.C. n. 024597015

300 mg capsule rigide

50 capsule - A.I.C. n. 024597039, alla societa' Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l., con sede legale in via Cavour n. 70, 27035 Mede, Pavia, codice fiscale n. 01108720598.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto

al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di...