COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di doxazosina, «Quorum». (24A00219)

Estratto determina AAM/PPA n. 15/2024 del 12 gennaio 2024

Trasferimento di titolarita': AIN/2023/1978.

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Italian Devices S.r.l. con sede in via Tiburtina n. 1143, 00156 Roma, codice fiscale 11596961000.

Medicinale: QUORUM.

Confezioni:

2 mg compresse

30 compresse divisibili - A.I.C. n. 037927011

4 mg compresse

20 compresse - A.I.C. n. 037927023

alla societa' S.F. Group s.r.l. con sede legale in via Tiburtina, 1143, 00156 Roma, codice fiscale 07599831000.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto

al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della...