COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ghemaxan». (21A01988)

Estratto determina AAM/PPA n. 221/2021 del 18 marzo 2021

E' autorizzata la seguente variazione relativa alla specialita' medicinale «GHEMAXAN» (A.I.C. n. 044269) nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio:

B.I.z - Aggiornamento delle informazioni riguardanti il produttore dell'intermedio eparina sodica purificata Yantai Dongcheng Biochemicals Co., Ltd (Yantai) contenute nel modulo 3.2.S.

Titolare A.I.C.: Chemi S.p.a.

Procedura europea: DE/H/6086/01-07/II/018.

Codice pratica: VC2/2020/578.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai...