COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Ranbaxy Italia». (21A01872)

Estratto determina AAM/PPA n. 197/2021 del 18 marzo 2021

Trasferimento di titolarita': MC1/2020/1071.

Cambio nome: C1B/2020/3296.

Numero procedura: DE/H/6923/IB/015/G.

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Sun Pharma Italia S.r.l. con sede in viale Giulio Richard 1 - 20143 Milano, codice fiscale 04974910962,

medicinale: ENALAPRIL RANBAXY ITALIA

confezioni:

20 mg compresse

100 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE - A.I.C. n. 041693134

20 mg compresse

14 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE - A.I.C. n. 041693060

20 mg compresse

20 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE - A.I.C. n. 041693072

20 mg compresse

28 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE - A.I.C. n. 041693084

20 mg compresse

30 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE - A.I.C. n. 041693096

20 mg compresse

50 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE - A.I.C. n. 041693108

20 mg compresse

84 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE - A.I.C. n. 041693110

20 mg compresse

90 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE - A.I.C. n. 041693122

5 mg compresse

100 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE - A.I.C. n. 041693058

5 mg compresse

20 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE - A.I.C. n. 041693019

5 mg compresse

28 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE - A.I.C. n. 041693021

5 mg compresse

30 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE - A.I.C. n. 041693033

5 mg compresse

50 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE - A.I.C. n. 041693045

alla societa' Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., con sede legale in Polaris Avenue 87, 2132 JH, B.V. 1441408 Olanda.

Con variazione della denominazione del medicinale in ENALAPRIL SUN.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto

al foglio illustrativo ed...