COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teglutik» (21A01549)

Estratto determina AAM/PPA n. 163/2021 del 26 febbraio 2021

E' autorizzata la seguente variazione relativa alla specialita' medicinale TEGLUTIK (A.I.C. n. 042018) nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio:

B.I.a.1.b - introduzione di un nuovo produttore della sostanza attiva riluzolo.

Titolare A.I.C.: Italfarmaco S.p.a.

Procedura europea: IT/H/308/01/II/012.

Codice pratica: VC2/2020/166.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n...