COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carvedilolo Sandoz». (20A07110)

Estratto determina AAM/PPA n. 783/2020 del 16 dicembre 2020

Si autorizza la seguente variazione:

tipo II C.I.2.b), aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto, del foglio illustrativo e delle etichette per allineamento al prodotto di riferimento non armonizzato Dilatrend.

Adeguamento all'ultima versione del QRD template e alla linea guida sugli eccipienti.

La suddetta variazione e' relativa al medicinale CARVEDILOLO SANDOZ nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.

A.I.C. n. 036454294 «25 mg compresse» 10 compresse in blister opa/al/pvc/al

A.I.C. n. 036454433 «25 mg compresse» 10 compresse in contenitore hpde

A.I.C. n. 036454383 «25 mg compresse» 100 compresse in blister opa/al/pvc/al

A.I.C. n. 036454522 «25 mg compresse» 100 compresse in contenitore hpde

A.I.C. n. 036454395 «25 mg compresse» 100 × 1 compresse in blister opa/al/pvc/al

A.I.C. n. 036454407 «25 mg compresse» 120 compresse in blister opa/al/pvc/al

A.I.C. n. 036454534 «25 mg compresse» 120 compresse in contenitore hpde

A.I.C. n. 036454306 «25 mg compresse» 14 compresse in blister opa/al/pvc/al

A.I.C. n. 036454445 «25 mg compresse» 14 compresse in contenitore hpde

A.I.C. n. 036454419 «25 mg compresse» 250 compresse in blister opa/al/pvc/al

A.I.C. n. 036454546 «25 mg compresse» 250 compresse in contenitore hpde

A.I.C. n. 036454318 «25 mg compresse» 28 compresse in blister opa/al/pvc/al

A.I.C. n. 036454458 «25 mg compresse» 28 compresse in contenitore hpde

A.I.C. n. 036454320 «25 mg compresse» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al

A.I.C. n. 036454460 «25 mg compresse» 30 compresse in contenitore hpde

A.I.C. n. 036454332 «25 mg compresse» 32 compresse in blister opa/al/pvc/al

A.I.C. n. 036454472 «25 mg compresse» 32 compresse in contenitore hpde

A.I.C. n. 036454344 «25 mg compresse» 50 compresse in blister opa/al/pvc/al

A.I.C. n. 036454484 «25 mg compresse» 50 compresse in contenitore hpde

A.I.C. n. 036454357 «25 mg compresse» 56 compresse in blister opa/al/pvc/al

A.I.C. n. 036454496 «25 mg compresse» 56 compresse in contenitore hpde

A.I.C. n. 036454369 «25 mg compresse» 60 compresse in blister opa/al/pvc/al

A.I.C. n. 036454508 «25 mg compresse» 60 compresse in contenitore hpde

A.I.C. n. 036454282 «25 mg compresse» 7 compresse in blister opa/al/pvc/al

A.I.C. n. 036454421 «25 mg compresse» 7 compresse in contenitore hpde

A.I.C. n. 036454371 «25 mg compresse» 98 compresse in blister...