COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno SIAD» (20A05939)

Estratto determina AAM/PPA n. 637/2020 del 26 ottobre 2020

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale OSSIGENO SIAD anche nella forma e confezione di seguito indicata:

confezione:

200 bar, gas medicinale compresso

bombola in alluminio con valvola riduttrice integrata da 15 litri - A.I.C. n. 038943611 (base 10) 154GVV (base 32).

Forma farmaceutica: gas medicinale compresso.

Principio attivo: ossigeno 100%.

Titolare A.I.C.: Societa' italiana Acetilene &

Derivati «S.I.A.D» S.p.a. (codice fiscale n. 00209070168).

Codice pratica: N1B/2019/1788bis.

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Per la confezione sopracitata e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': C(nn) (classe non negoziata).

Classificazione ai fini della fornitura

Per la confezione sopracitata e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: RR (medicinali soggetti a prescrizione medica).

Stampati

La confezione del medicinale deve essere posta in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determina.

In ottemperanza all'art. 80, commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni...