COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jurnista» (20A04962)

Estratto determina AAM/PPA n. 508/2020 del 9 settembre 2020 Si autorizza la seguente variazione: tipo II C.I.4), modifica dei paragrafi 4.4, 4.5, 4.8, 5.2, 9 e 10 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle corrispondenti sezioni del foglio illustrativo e delle etichette. Adeguamento alla versione corrente del QRD template. Modifiche editoriali minori. La suddetta variazione e' relativa al medicinale JURNISTA, come da allegato alla determina (all.1) di cui al presente estratto, nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. A.I.C. n.: 037396013 - «8 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in blister pvc/aclar;

037396025 - «8 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister pvc/aclar;

037396037 - «8 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister pvc/aclar;

037396049 - «8 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister pvc/aclar;

037396052 - «8 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister pvc/aclar;

037396064 - «8 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister pvc/aclar;

037396076 - «8 mg compresse a rilascio prolungato» 35 compresse in blister pvc/aclar;

037396088 - «8 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse in blister pvc/aclar;

037396090 - «8 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister pvc/aclar;

037396102 - «8 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister pvc/aclar;

037396114 - «8 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister pvc/aclar;

037396126 - «8 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister pvc/aclar;

037396138 - «16 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in blister pvc/aclar;

037396140 - «16 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister pvc/aclar;

037396153 - «16 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister pvc/aclar;

037396165 - «16 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister pvc/aclar;

037396177 - «16 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister pvc/aclar;

037396189 - «16 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister pvc/aclar;

037396191 - «16 mg compresse a rilascio prolungato» 35 compresse in blister pvc/aclar;

037396203 - «16 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse in blister pvc/aclar;

037396215 - «16 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister pvc/aclar;

037396227 - «16 mg compresse a rilascio...