COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Roxolac» (20A04911)

Estratto determina AAM/PPA n. 491/2020 del 9 settembre 2020 Codice pratica: C1B/2020/528. N. procedura: BE/H/0266/001/IB/011. Descrizione del medicinale, attribuzione n. A.I.C.: e' autorizzata, l'immissione in commercio del medicinale ROXOLAC anche nella seguente confezione: confezione «80 mg/g smalto medicato per unghie» 2 flaconi in vetro da 3 ml con pennello applicatore - A.I.C. n. 041130028 base 32 17761D. Forma farmaceutica: smalto medicato per unghie. Principio attivo: ciclopirox. Titolare A.I.C.: Pierre Fabre Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in G. Washington n. 70, 20146 Milano, codice fiscale 01538130152. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per la confezione sopracitata e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': classe C. Classificazione ai fini della fornitura Per la confezione sopracitata e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: SOP - medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco. Stampati La confezione del medicinale deve essere posta in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa...