COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Clexane» e «Clexane T». (20A03413)

Estratto determina AAM/PPA n. 343 del 19 giugno 2020 E' autorizzato il seguente grouping di variazioni, relativamente ai medicinali CLEXANE (A.I.C. n. 026966) e CLEXANE T (A.I.C. n. 029111 e n. 046510) in tutte le forme e le confezioni autorizzate: Tipo IA, A.7 - eliminazione di quattro siti produttivi della sostanza attiva «Raw Heparine»;

Tipo II, B.I.a.1e) - aggiunta di un sito produttivo della sostanza attiva «Raw Heparine». Numero procedura: AT/H/XXXX/WS/102. Codice pratica: VC2/2019/708. Titolare A.I.C.: Sanofi S.p.a. (codice fiscale 00832400154) Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale...