COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano (20A02784)

Estratto determina AAM/PPA N. 245/2020 del 18 maggio 2020 Autorizzazione variazioni vari medicinali. Autorizzazione confezioni in sostituzione. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale SPIRIVA RESPIMAT nelle confezioni di seguito indicate a seguito della modifica del dispositivo di somministrazione: confezione:«2,5 microgrammi soluzione per inalazione» 1 inalatore Respimat riutilizzabile + 1 cartuccia PE/PP da 60 erogazioni - A.I.C. n. 038880050 (base 10) 152JTL (base 32);

confezione: «2,5 microgrammi soluzione per inalazione» 1 inalatore Respimat riutilizzabile + 3 cartucce PE/PP da 60 erogazioni - A.I.C. n. 038880062 (base 10) 152JTY (base 32), in sostituzione rispettivamente delle seguenti confezioni gia' autorizzate: confezione: «2,5 microgrammi soluzione per inalazione» 1 inalatore Respimat + 1 cartuccia PE/PP da 60 erogazioni - A.I.C. n. 038880011;

confezione: «2,5 microgrammi soluzione per inalazione» 3 inalatori Respimat + 3 cartucce PE/PP da 60 erogazioni - A.I.C. n. 038880035. Principio attivo: tiotropio. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale STRIVERDI RESPIMAT nelle confezioni di seguito indicate a seguito della modifica del dispositivo di somministrazione: confezione: «2,5 microgrammi soluzione per inalazione» 1 inalatore Respimat riutilizzabile + 1 cartuccia PE/PP da 60 erogazioni - A.I.C. n. 042432056 (base 10) 18GXKS (base 32);

confezione: «2,5 microgrammi soluzione per inalazione» 1 inalatore Respimat riutilizzabile + 3 cartucce PE/PP da 60 erogazioni - A.I.C. n. 042432068 (base 10) 18GXL4 (base 32), in sostituzione rispettivamente delle seguenti confezioni gia' autorizzate: confezione: «2,5 microgrammi soluzione per inalazione» 1 inalatore Respimat con cartuccia in PE/PP da 30 dosi - A.I.C. n. 042432017;

confezione: «2,5 microgrammi soluzione per inalazione» 3 inalatori Respimat con 3 cartucce in PE/PP da 30 dosi - A.I.C. n. 042432031. Principio attivo: olodaterolo. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale SPIOLTO RESPIMAT nelle confezioni di seguito indicate a seguito della modifica del dispositivo di somministrazione: confezione: «2,5 microgrammi/2,5 microgrammi soluzione per inalazione» 1 inalatore Respimat riutilizzabile + 1 cartuccia pe/PP da 60 erogazioni - A.I.C. n. 043661053 (base 10) 19NFRX (base 32);

confezione: «2,5 microgrammi/2,5 microgrammi soluzione per inalazione» 1 inalatore Respimat riutilizzabile + 3 cartucce PE/PP da 60 erogazioni - A.I.C. n. 043661065 (base 10) 19NFS9 (base 32), in sostituzione rispettivamente delle seguenti...